股票配资平台10倍 歌礼制药-B(01672.HK):甘莱战略合作伙伴Sagimet宣布用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40(地尼法司他)获得FDA突破性疗法认定

发布日期:2024-11-24 21:51    点击次数:200

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3、从最高人民检察院获悉,中国石油天然气集团有限公司原党组书记、董事长王宜林涉嫌受贿一案,由国家监察委员会调查终结,移送检察机关审查起诉。日前,最高人民检察院依法以涉嫌受贿罪对王宜林作出逮捕决定。

据华为官微,珠峰超充站发布会暨超充联盟正式商用仪式将于9月3日启动。

格隆汇10月3日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告,公司旗下致力于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)领域新药研究开发和商业化的全资附属公司甘莱制药有限公司(“甘莱”)宣布其战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.(“Sagimet”,纳斯达克股份代码:SGMT)的用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40(地尼法司他)获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。歌礼已从Sagimet获得ASC40的大中华区独家授权。

获得“突破性疗法”认定的疗法必须针对严重或危及生命的疾病,并且必须有初步临床证据显示该药物在一个或多个具有临床意义的终点上对比现有疗法可能有实质性改善。获得“突破性疗法”认定的药物有资格享受“快速通道”认定的所有好处,以及FDA对高效药物开发计划的强化指导和FDA高级官员参与的组织承诺。

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